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ISO 9000

A NBR ISO 9001:2008 Plano de Transição O Inmetro estabelece o seguinte plano de transição para as certificações concedidas pelos organismos acreditados baseadas na ISO 9001: • As certificações acreditadas na ISO 9001:2008 somente devem ser concedidas após a avaliação de supervisão ou recertificação realizada baseada nos requisitos da ISO 9001:2008; • Um ano após a publicação da ISO 9001:2008 (14 nov 2009), todos os certificados emitidos (novas certificações ou recertificações) deverão ser baseados na ISO 9001:2008; • Dois anos (24 meses) após a publicação da ISO 9001:2008 (14 nov 2010), todos os certificados existentes emitidos baseados na ISO 9001:2000 perderão a validade. A nova versão 2008 A nova versão traz notas explicativas e modificações em alguns textos de modo a facilitar e esclarecer o entendimento de pontos suscetíveis a falhas de interpretação. As principais alterações e inclusões sob forma de notas na ISO 9001:2008 são: Item 1.1 Generalidades Uma nota foi introduzida explicando que requisitos estatutários e regulamentares podem ser expressos como requisitos legais. Item 4.1 Requisitos Gerais A nova norma inclui na alínea "e" o termo (onde aplicável) após a palavra medir. Foi alterada a nota existente neste item "Convém, que os processos necessários para o sistema da qualidade..." retirando-se o termo convém Foram ainda incluídas mais duas notas explicativas sobre processos terceirizados quanto a definição e controle. Item 4.2 Requisitos de Documentação 4.2.1 Generalidades A alínea "e) registros requeridos por esta norma" foi retirada e a necessidade de registros incluídas nas alíneas "c" e "d" Foi inserido nota neste item explicando que um documento pode abranger os requisitos de diversos procedimentos documentados exigidos pela norma, não havendo necessidade de documentos separados. Item 4.2.3 Controle de Documentos Alínea "f" foi alterada explicando que documentos de origem externa a serem controlados são os determinados pela organização para assegurar a eficácia de seu sistema de gestão. Item 4.2.4 Controle de Registros Neste item o termo "tempo de retenção" foi substituído por somente "retenção". Item 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades Foi alterado o texto "pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto" para "que afetam a conformidade com os requisitos do produto" Nova nota explicativa esclarece sobre os requisitos de competência que devem abranger não somente o pessoal ligado diretamente a produção, mas todo pessoal envolvido no sistema de gestão. 6.2.2 Competência, treinamento e conscientização Foi incluída a expressão "onde aplicável" na alínea (b) que determina que a organização deve fornecer treinamento ou tomar outras ações para satisfazer necessidades de competência. Item 6.4 Ambiente de Trabalho Nota explicativa de que o termo ambiente de trabalho refere-se às condições em que o trabalho é executado. Item 7.1 Planejamento da Realização do Produto Inclui o termo "medição" na alínea "c" sobre tipos de controle a serem considerados no planejamento da realização do produto. Item 7.2.1 Determinação de Requisitos Relacionados ao Produto Incluido nota explicativa sobre atividades de pós entrega que pode incluir ações de garantia, manutenção, reciclagem e destinação final. Item 7.3.1 Planejamento de Projeto e Desenvolvimento Uma nota foi incluída que análise critica, verificação e validação de projetos tem propósitos distintos. Estas etapas podem ser conduzidas e registradas de modo separado ou combinadas conforme adequado para o produto ou organização. Item 7.3.3 Saídas de Projeto e Desenvolvimento Nota explicativa de que as informações apropriadas citadas na alínea "b" podem incluir também a preservação de produto. Item 7.5.1 Controle de Produção e Fornecimento de Serviço Incluído termo "produto" na alínea "f) a implementação da liberação, entrega e atividades pós entrega". Item 7.5.4 Propriedade do Cliente Na nota existente " Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual" foi acrescentado no texto "e dados pessoais" Item 7.5.5 Preservação do Produto Foi alterado o termo "conformidade do produto" adequando-se o texto para "conformidade com requisitos". Item 7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento Incluída uma nota explicativa sobre confirmação da capacidade do software que constitui-se basicamente na sua verificação e gestão da configuração para mantê-lo adequado ao uso. Item 8.2.2 Auditoria Interna Especifica que "registros das auditorias e seus resultados" devem ser mantidos. Item 8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos Foi incluída uma nota explicativa de que é recomendável que a organização considere o tipo e extensão do monitoramento ou medição apropriados a cada um de seus processos com relação ao seu impacto sobre a conformidade com os requisitos do produto e eficácia do sistema de gestão da qualidade. Item 8.2.4 Medição e Monitoramento de Produto No texto "Os registros devem indicar as pessoas autorizadas a liberar o produto" foi acrescentado ¨"para entrega ao cliente".

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